РК-ИМН-5№012150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012150
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2013
Дата истечения
10.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012150
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект для ингаляционной анестезии "ЭКОmask" для однократного применения
Торговое название каз
Ингаляциялық анестезияға арналған, бір рет қолданылатын "ЭКОmask" жиынтығы
Назначение
Для поддержания функциональности дыхательных путей во время анестезии, терапии, механической вентиляции и т.д.
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для ингаляционной анестезии "ЭКОmask" состоит из:
"масок кислородных "ЭКО mask" в комплекте, которой имеется трубка с кислородом питания длиной 2,4 м. Маска выполнена из прозрачного мягкого винила, с регулируемым носовым зажимом, который обеспечивает удобную подгонку для комфорта пациента.Размеры масок: ХL, L, M, S, для взрослых, для детей." носовых канюль выполненных из винилового материала, которые имеют стандартный и универсальный разъем трубки, позволяющее прямое подключение к расходомеру.Размеры: для взрослых, для детей, для новорожденных (неонатальный).Виниловой маски невересивной, дыхательного мешка с объемом 600 и 1000 мл, трубка длиной 2,4м, которая вращается так, чтобы обеспечить пациенту нужную позицию. Выполнены из прозрачного мягкого винила.Размеры: ХL, L, M, S, взрослый, детский."масок для аэрозольной терапии, с трубкой длиной 2,4 м, также имеется аэрозольная камера с объемом 6 мл и 10 мл.Маски выполнены из прозрачного мягкого винила.Размеры: ХL, L, M, S, для взрослых, для детей.Условия хранения при комнатной температуре.
Срок годности комплекта 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Комплект для ингаляционной анестезии "ЭКОmask" состоит из:
"масок кислородных "ЭКО mask" в комплекте, которой имеется трубка с кислородом питания длиной 2,4 м. Маска выполнена из прозрачного мягкого винила, с регулируемым носовым зажимом, который обеспечивает удобную подгонку для комфорта пациента.Размеры масок: ХL, L, M, S, для взрослых, для детей." носовых канюль выполненных из винилового материала, которые имеют стандартный и универсальный разъем трубки, позволяющее прямое подключение к расходомеру.Размеры: для взрослых, для детей, для новорожденных (неонатальный).Виниловой маски невересивной, дыхательного мешка с объемом 600 и 1000 мл, трубка длиной 2,4м, которая вращается так, чтобы обеспечить пациенту нужную позицию. Выполнены из прозрачного мягкого винила.Размеры: ХL, L, M, S, взрослый, детский."масок для аэрозольной терапии, с трубкой длиной 2,4 м, также имеется аэрозольная камера с объемом 6 мл и 10 мл.Маски выполнены из прозрачного мягкого винила.Размеры: ХL, L, M, S, для взрослых, для детей.Условия хранения при комнатной температуре.
Срок годности комплекта 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968659 | Наконечник для подачи эфира при ингаляционной анестезии | Похожее на крючок металлическое изделие, помещаемое в рот пациента для подачи паров эфира в целях ингаляционной анестезии. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |