РК-ИМН-5№012084

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012084

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012084

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Канюля с особой заточкой JetcanTM

Торговое название каз

Ерекше қайрағы бар JetcanTM канюлясы

Назначение

Предназначена для введения внутривенных препаратов онкологическим больным.

Область применения

Онкохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

JetcanTM состоит из переходника для шприца типа "Луер Лок" и прямой или изогнутой пд углом 900 канюли. Канюля JetcanTM сделана из нержавеющей стали AISI 304. Нержавеющая сталь применяется для изготовления канюль благодаря её хирургическму качеству в соотвествии с ИСО 683/13, а также высокой устойчивости к коррозии..

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
839071	Катетер для периферических сосудов/подкожный	Стерильная тонкая гибкая трубка двойного назначения, предназначенная для: 1) введения в периферические кровеносные сосуды для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкости/лекарственных средств и/или инъекции контрастного средства; и 2) введения жидкостей/лекарственных средств в подкожную ткань. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/обеспечения функционирования катетера (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет, фиксирующие крылышки, иглу-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.