РК-МТ-7№012142

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012142

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012142

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка универсальная CHIRADENT - Efekt в комплекте

Торговое название каз

CHIRADENT - Efekt стоматологиялық әмбебап қондырғысы жиынтықта

Назначение

Для терапии и ортопедии в стоматологии

Область применения

В стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологическая установка имеет следующие технические данные: -Номинальное напряжение 230+10%, 50 Гц; -Питающее напряжение галогенной лампы -12В ( 17В-лампаFARO); -Управляющее напряжение 30В DC; -Номинальяная мощность при 50 Гц 350 ВА (850 ВА-подгрев воды); - Кресло соответствует норме: ISO 6875 (Стоматологическое кресло для пациента); - Масса зубоврачебного комплекта 145+5% кг; - Кресло сконструировано для нагрузки массой 185 кг (135 кг пациент +50 кг навесная установка); -Минимальное положение сидения 420+20мм от пола, измеренное 150 мм от конца сидения; -Насадочное положение 480 +20мм; -Максимальное положение сидения 850 +20мм; -Основное положение спинки 18о +2о вертикальной полоски; -Основное положение сидения 12о +2о от горизонтальной полоскости; -Откидывание спинки при связанном движении с сидением 93о+3о от вертикальной плоскости; Опора под голову высотно настраивается на 160 мм. Положение опоры под голову плавно регулируется. После освобождения зажимного механизма можно опору под голову откидывать вперед, или назад вокруг цапф. При работе кресла, верх которого нагружен весом 80 кг, не должен уровень акустического давления превысить 45 дцБ (А). Вид загрузки S 3-30% (3 мин. ход- 7 мин. покой). Питающий напор воды (0,27-0,6) МПа. Питающий напор воздуха от экстерного компрессора (0,45-0,6) МПа. Расход воздуха макс.45 л/мин при давлении 0,45 МПа; -Обороты турбинной насадки (в зависимости от типа) мин 290 000 об/мин; -Обороты микродвигателя вхолостую (в зависимости от типа) макс.40 000 об/м; -Мощность слюнеудалителя при давлении 0,25 МПа мин 0,7 л/мин; -Мощность аспиратора при ваккуметрическом давлении 3,5 кПа мин 500л/мин. Сила света галогенной лампы 20 000 Lx. -Температура воды для охлаждения и разбрызгивателя 36о+5оС. Установка произведена как прибор типа В, класса I по STN EN 60 601-1. Срок хранения 10 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
758685	Кресло стоматологическое, с электропитанием	Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью проведения стоматологического обследования, лечения и/или незначительных хирургических процедур. обычно регулируется по высоте, что позволяет обслуживающему персоналу проводить процедуры стоя. Изделие обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может быть приведена из вертикального положения в горизонтальное, и может вращаться; некоторые типы могут быть запрограммированы на несколько стандартных положений. Устройства, предназначенные для стоматологического обследования и/или лечения (например, осветительные приборы, ирригация), могут крепиться в качестве компонентов этого кресла или стоять отдельно в качестве автонномных, настенных или потолочных установок.