РК-МТ-7№012143

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012143

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012143

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic в комплекте

Торговое название каз

Хирургия мен имплантологияға арналған Surgic аппараты жиынтықта

Назначение

Для челюстно - лицевой хирургии и протезирования.

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок управления (Surgic PRO +) Питание: 230 В переменного тока, 50/60 Гц. Макс. мощность насоса: 75 мл/мин. Программы: 8 программ / систем имплантов. Размеры: Ш268 х Д220 х В100 (мм). USB I/F: 1 порт. Встроенная память: 100 мин. Микромотор (SGL70M) Крутящий момент: 5-80 Н/см. Скорость: 200-40 000 об/мин. Яркость подсветки (с микромотором LED): более 32 000 люкс. Блок управления (Surgic PRO) Питание: 230 В переменного тока, 50/60 Гц. Макс. мощность насоса: 75 мл/мин. Программы: 8 программ / систем имплантов. Размеры: Ш265 х Д220 х В100 (мм) Микромотор (SG70M) Крутящий момент: 5-80 Н/см. Скорость: 200-40 000 об/мин. Яркость подсветки (с микромотором LED): более 32 000 люкс. Блок управления Surgic AP: макс. мощность / Макс. крутящий момент: 210 Вт / 50 Н/см. Питание: 230 В переменного тока, 50/60 Гц. Макс. мощность насоса: 75 мл/мин. Программы: 8 программ. Размеры: Ш275 х Д207 х В101 (мм) Микромотор (SG50MS) Скорость вращения: 200 - 40 000 об/мин. Без оптики. Бесщеточная конструкция.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
659672	Бор ортопедический, многоразового использования	Роторный режущий инструмент, состоящий из высокопрочного стального вала и режущей головки из твёрдого металла или иных инструментальных материалов с пазонарезающими или режущими плоскостями различной конфигурации на рабочем конце, вставляемый в патрон привода электродрели и используемый для проточки или обточки костей при операциях на челюстно-лицевых костях, позвоночнике и крупных и мелких костях конечностей. Изделие многоразового использования.