РК-ИМН-5№017700

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017700

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017700

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты хирургические для ортопедии колющие

Торговое название каз

Ортопедияға арналған тесетін хирургиялық құралдар

Назначение

Инструменты хирургические для ортопедии колющие предназначены для прокалывания кости или аналогичного воздействия на кость во время хирургической операции.

Область применения

Хирургия, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Не стерильные ортопедические инструменты. Шило Wagner SL Revision включает размеры 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм изготавливается из материалов марки 1.4057 (X17CrNi16-2) Шило для конической ножки включает размеры 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм изготавливается из материалов марок 1.4021 (X20Cr13) и 1.2082 (X21Cr13).

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес ортопедиялық құралдар. Wagner SL Revision бізі, өлшемі 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм 1.4057 (X17CrNi16-2) маркалы материалдан жасалған. Конус тәрізді тармаққа арналған біз, өлшемі 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм 1.4021 (X20Cr13) және 1.2082 (X21Cr13) маркалы материалдан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

бессрочное

код НМИРК	Наименование	Описание
753418	Устройство направляющее для ортопедических имплантатов	Хирургическое калибровочное приспособление, используемое в качестве точного направителя для предварительного просверливания отверстий для ортопедических винтов в кости и для направления ортопедических инструментов в имплантированное устройство, как правило, при операциях на длинных трубчатых костях (например, бедренной, плечевой и большеберцовой кости). Оно, как правило, состоит из двух частей: 1) направляющей планки, в которой размещены направляющие отверстия под правильными углами/с точным расположением; 2) рукоятки для введения, которая прикрепляется к кости или имплантату. Направители для сверла или других сверлильных устройств/приспособлений для нарезания резьбы проводятся через направляющую планку точно под определенным углом и также могут иметь приспособления для магнитного выравнивания. Это изделие для многоразового использования.