РК-ИМН-5№012170
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012170
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2013
Дата истечения
12.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012170
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Шина для кисти THUASNE, модель LIGAFLEX MANU с размерами 1(13-15 см), 2 (15,5-17,5 см), 3 (18-20 см), 4 (20,5-23 см)
Торговое название каз
Қолдың басына арналған THUASNE шинасы, моделі LIGAFLEX MANU 1 (13-15 см), 2 (15,5-17,5 см), 3 (18-20 см), 4 (20,5-23 см) өлшемдерімен
Назначение
Шина для кисти THUASNE, модель LIGAFLEX MANU
с размерами 1(13-15 см), 2 (15,5-17,5 см), 3 (18-20 см), 4 (20,5-23 см), показания к применению: легкое растяжение запястья и/или большого пальца (функциональное лечении), сильное растяжение большого пальца и перелом ладьевидной кости (послеоперационное лечение), тендинит и нарушения сухожилий запястья и большого пальца, воспаленные стадии ревматических заболеваний.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Эффективная фиксация большого пальца и запястья (две регулируемые рентгенопросвечиваемые накладки)
2.улучшенный комфорт благодаря 3Д переплетению.
3. система двойных ремешков обеспечивает равномерное сжатие.
Хранить при комнатной температуре.
Краткая техническая характеристика каз
1.Эффективная фиксация большого пальца и запястья (две регулируемые рентгенопросвечиваемые накладки)
2.улучшенный комфорт благодаря 3Д переплетению.
3. система двойных ремешков обеспечивает равномерное сжатие.
Хранить при комнатной температуре.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 159027 | Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная | Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие для одноразового использования. |