РК-МТ-7№012243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2013
Дата истечения
12.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012243
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник операционный КМП НL-600
Торговое название каз
KMP HL-600 операциялық шамы
Назначение
Предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, гинекологических и других операций и осмотров
Область применения
Светильники применяются в закрытых помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Светильник операционный однорефлекторный, предназначен для проведения хирургических операций высшей сложности с интенсивностью освещенности от 120 000 до 160 000 Люкс;
Имеет 8 классов регулирования освещенности; имеет возможность подключения аккумуляторного блока
Краткая техническая характеристика каз
Светильник операционный однорефлекторный, предназначен для проведения хирургических операций высшей сложности с интенсивностью освещенности от 120 000 до 160 000 Люкс;
Имеет 8 классов регулирования освещенности; имеет возможность подключения аккумуляторного блока
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |