РК-МТ-7№012241
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012241
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2013
Дата истечения
12.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012241
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой медицинской помощи и экстренных ситуаций KMP APV-1500
Торговое название каз
Жедел медициналық көмек көрсету машиналары мен шұғыл жағдайларға арналған өкпені жасанды желдетудің KMP APV-1500 портативтік аппараты
Назначение
Транспортный аппарат для вентиляции легких специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии
Область применения
Применяется в ЛПУ и транспортной экстренной медицине
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Общие размеры: высота х глубина х ширина: 175х170х300. Вес: 3.5кг. Окружающая среда при эксплуатации: Температура: -10°С-+40°С, относительная влажность: 15%-95%, барометрическое атмосферное давление: 70кПа-110кПа.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: Общие размеры: высота х глубина х ширина: 175х170х300. Вес: 3.5кг. Окружающая среда при эксплуатации: Температура: -10°С-+40°С, относительная влажность: 15%-95%, барометрическое атмосферное давление: 70кПа-110кПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 291794 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический | Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию). |