РК-МТ-7№012238
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012238
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2013
Дата истечения
12.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012238
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Воздушный стерилизатор KMP DHS-70
Торговое название каз
KMP DHS-70 ауа стерилизаторы
Назначение
Для воздушной стерилизации хирургического инструмента, стеклянной посуды и прочих медицинских изделий, устойчивых к воздействию высокой температуры. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки медицинских изделий
Область применения
В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микро автоматизированный контроль, цифровой дисплей, касающиеся кнопки.
Автоматическое управление для процесса нагревания, стерилизации
и охлаждение.
3 программы металлического инструмента, стеклянной посуды, организма
заданы, температура и время может быть установлена согласно требованию.
LED динамический показ для статуса, температуры и время.
Защита от перенагревания устройства: система может отключить питания, если температура превышает.
Автоматическое управление для открывания и закрывания воздухозаборника , встроенный
система обращения горячего воздуха, чтобы гарантировать температуру
однородность в палате.
Напряжение- 220V
Температурный диапазон контроля:50?250?
Точность температурного контроля:±1?
Выбор времени: время может быть установлено оператором согласно требованию.
Краткая техническая характеристика каз
Микро автоматизированный контроль, цифровой дисплей, касающиеся кнопки.
Автоматическое управление для процесса нагревания, стерилизации
и охлаждение.
3 программы металлического инструмента, стеклянной посуды, организма
заданы, температура и время может быть установлена согласно требованию.
LED динамический показ для статуса, температуры и время.
Защита от перенагревания устройства: система может отключить питания, если температура превышает.
Автоматическое управление для открывания и закрывания воздухозаборника , встроенный
система обращения горячего воздуха, чтобы гарантировать температуру
однородность в палате.
Напряжение- 220V
Температурный диапазон контроля:50?250?
Точность температурного контроля:±1?
Выбор времени: время может быть установлено оператором согласно требованию.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611071 | Стерилизатор сухожаровой | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком. |