РК-МТ-7№012240
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012240
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2013
Дата истечения
12.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012240
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник операционный двухкупольный КМП LED-130/160
Торговое название каз
Операциялық екі күмбезді шам КМП LED-130/160
Назначение
Предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, гинекологических и других операций и осмотров
Область применения
Светильники применяются в закрытых помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Светильник операционный двухкупольный, предназначен для проведения хирургических операций высшей сложности с интесивностью освещенности от 130 000 до 160 000 Люкс;
Общая освещенность 1000 Вт/м2 ; работа светодиодной лампочки св етильника рассчитана до 50 000 часов; в каждом куполе светильника имеется ручка фокусировки; имеет 8 режимов регулирования освещенности
Краткая техническая характеристика каз
Светильник операционный двухкупольный, предназначен для проведения хирургических операций высшей сложности с интесивностью освещенности от 130 000 до 160 000 Люкс;
Общая освещенность 1000 Вт/м2 ; работа светодиодной лампочки св етильника рассчитана до 50 000 часов; в каждом куполе светильника имеется ручка фокусировки; имеет 8 режимов регулирования освещенности
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |