РК-МТ-7№012235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2013
Дата истечения
12.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой диагностический аппарат KMP ProQ 5500
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық KMP ProQ 5500 аппараты
Назначение
Применяются при абдоминальном исследовании, в акушерстве, в гинекологии, в урологии, в исследованиях малых органов и периферических сосудов и в кардиологии, в ортопедии, в педиатрии
Область применения
Применяются при абдоминальном исследовании, в акушерстве, в гинекологии, в урологии, в исследованиях малых органов и периферических сосудов и в кардиологии, в ортопедии, в педиатрии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Антибликовый плоский LCD дисплей 15 дюймов
3 порта для подключения датчиков
Клавиатура с подсветкой
Встроенные программы расчетов для всех видов исследований
Встроенный жесткий диск 160G/ память более 10000 изображений
Встроенная кинопетля на 512 кадров или 2560 сек. записи
Мультичастотные датчики от 2,5 до 10 МГц
Глубина сканирования до 244мм
4D датчик для получения изображение (3D в реальном времени)
встроенный CD-RW/DVD
2 USB порта
2 видеовыхода
PW допплер (опция)
DICOM 3.0 (опция)
Сканер можно дооснастить видеопринтером
Краткая техническая характеристика каз
Антибликовый плоский LCD дисплей 15 дюймов
3 порта для подключения датчиков
Клавиатура с подсветкой
Встроенные программы расчетов для всех видов исследований
Встроенный жесткий диск 160G/ память более 10000 изображений
Встроенная кинопетля на 512 кадров или 2560 сек. записи
Мультичастотные датчики от 2,5 до 10 МГц
Глубина сканирования до 244мм
4D датчик для получения изображение (3D в реальном времени)
встроенный CD-RW/DVD
2 USB порта
2 видеовыхода
PW допплер (опция)
DICOM 3.0 (опция)
Сканер можно дооснастить видеопринтером
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |