РК-ИМН-5№012278

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012278

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2013

Дата истечения

19.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ" (Кат.№В28.03, В28.13, В28.04, В28.14)

Торговое название каз

Оптимизацияланған энзиматикалық кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы креатининкиназаның жалпы белсенділігін анықтауға арналған "КРЕАТИНИНКИНАЗА-ВИТАЛ" (кат. № В28.03, В28.13, В28.04, В28.14) реагенттер жинағы

Назначение

для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке крови

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Каталожные номера: В28.03, В28.04, В 28.13, В 28.14 " Форма выпуска: жидкие или лиофилизированные реагенты " Кол-во определений: 100 или 200 " Срок годности: 12 мес. " Упаковка: коробка из картона гофрированного " Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
126251	Общая креатинкиназа ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа.