РК-ИМН-5№012275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2013

Дата истечения

19.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови унифицированным методом Ендрассика-Грофа "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" (кат. № В03.12)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы жалпы және тікелей билирубин концентрациясын унификацияланған әдіспен анықтауға арналған Ендрассика-Грофа "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" (кат. № В 03.12) реагенттер жинағы

Назначение

Для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови унифицированным методом Ендрассика-Грофа

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера: В03.12.Форма выпуска: жидкие реагенты.Кол-во определений: 138.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
597170	Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа.
755366	Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.