РК-МТ-7№012040

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2013

Дата истечения

19.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012040

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Модульный анализатор серии Cobas 8000 в комплекте для in vitro диагностики

Торговое название каз

Іn vitro диагностикаға арналған Cobas 8000 сериялы модульдік анализатор жиынтықта

Назначение

Модульный анализатор серии Cobas 8000 в комплекте предназначен для оснащения лабораторий высокой и очень высокой производительности (от 3 до 15 миллионов тестов в год), с целью проведения тестов по клинической химии и иммунохимии.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модульный анализатор серии cobas 8000 представляет собой полностью автоматизированную систему для качественной и количественной in vitro диагностики, обеспечивающей широкий спектр тестов. Модульный анализатор серии cobas 8000 является мощным инструментом для полной автоматизации диагностической лаборатории. Для высокой пропускной способности рабочей нагрузки он оптимизирован с помощью комбинации ионноизбирательного электрода (модуль cobas ISE), фотометрического анализа (модули cobas c 701, c 702 и c 502) и анализа иммунологического обследования (модуль cobas e 602). Система управления данными cobas 8000 реализует функции управления данными и рабочим процессом и действует как интерфейс с анализатором cobas 8000, лабораторной информационной системой (LIS) и инфраструктурой Roche Teleservice Network. Модуль системы, платформа аналитической системы, консолидированная рабочая площадь для клинической химии и иммунохимии, расширяемые и ре-конфигурируемые на месте. Тип модулей cobas ISE: измерение электролитов; cobas c 701: фотометрический анализ; cobas c 702: фотометрический анализ cobas c 502: фотометрический анализ; cobas e 602: электрохемилюминесцентный анализ; Количество возможных комбинаций модулей - более 19; До 9 комбинаций с фотометрическими модулями; до 4 комбинаций с иммунохимическими модулями; до 10 комбинаций с фотометрическими и иммунохимическими модулями; Производительность до 200 штативов/час или до 1,000 образцов/час; Производительность теста (теоретический максимум); Количество реагентных каналов: 3 для cobas ISE 70 для cobas c 702 (+ 10 позиций в Reagent Manager); 60 позиций на cobas c 502; 25 позиций на cobas e 602 module 200 фотометрических тестов, 3 ISE теста, 8 формул, 3 сывороточных индекса; 100 гетерогенных тестов для cobas e 602; Образцы: Сыворотка, плазма, моча, цереброспинальная жидкость, цельная кровь; Модуль загрузки/выгрузки образцов: 300 образцов в каждом; Штатив: 5-ти позиционный, стандартный RD; Типы штативов: рутинные, STAT, контрольные, калибровочные, промывочные; Лоток: на 15 штативов/75 образцов; Порт STAT: приоритет STAT образцов; Объем образца: 1.5 - 35µl; Детекция сгустка для cobas ISE, cobas c 702, cobas c 502, cobas e 602; Детекция пузырьков в образце для cobas e 602; Хранение данных на 12,000 образцов; Электропитание: 16A, 3 x 230V + N + G; 1 kVA (core); 0.5 kVA (cobas ISE); 3 kVA (cobas c 702); 2 kVA (cobas c 502); 2 kVA (cobas e 602); Частота: 50/60 Hz ± 0.5 %; CE, us/cETL, CB Test Certificate; EMC standard IEC 61326-2-6 Температура: 18 – 32 °C; Влажность : 30-85%

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтықтағы Cobas 8000 сериялы модульдік анализаторы тестілердің ауқымды спектрін қамтамасыз ететін сапалы және сандық in vitro диагностикалау үшін толық автоматтандырылған жүйе болып табылады. Жиынтықтағы Cobas 8000 сериялы модульдік анализаторы диагностикалық зертханаларды толық автоматтандыру үшін күшті құрал болып табылады. Жұмыс жүктемесінің жоғары өткізгіштік қабілеті үшін ол ион іріктегіш электрод біріктірілімінің (модуль cobas ISE), фотометриялық талдаудың (модульдер cobas c 701, c 702 және c 502) және иммунологиялық тексерудің (модуль cobas e 602) көмегімен оңтайландырылған. cobas 8000 деректерді басқару жүйесі деректерді басқару функцияларын және жұмыс процестерін іске асырады және cobas 8000 анализаторымен, зертханалық ақпараттық жүйесімен (LIS) және Roche Teleservice Network инфрақұрылымымен интерфейс ретінде әсер етеді. System Modular, analytical system platform, consolidated work area for Clinical Chemistry and Immunochemistry, expandable and re-configurable on site Модульдер типі cobas ISE: электролиттерді өлшеу cobas c 701: фотометриялық талдау cobas c 702: фотометриялық талдау cobas c 502: фотометриялық талдау cobas e 602: электрохемилюминесценттік талдау Модульдердің ықтималды біріктірілімі саны - 19-дан астам Фотометриялық модульдерімен 9 біріктірілімге дейін Иммунохимиялық модульдерімен 4 біріктірілімге дейін Фотометриялық және иммунохимиялық модульдерімен 10 біріктірілімге дейін Өнімділігі сағатына 200 штативтерге дейін немесе сағатына 1,000 үлгіге дейін Test throughput (theoretical max) Реагенттік каналдар саны: cobas ISE үшін 3 cobas c 702 үшін 70 (+ 10 позиций в Reagent Manager) cobas c 502 үшін 60 позиция cobas e 602 module үшін 25 позиция 200 фотометриялық тест, 3 ISE тест, 8 формула, 3 сарысулық индекс 100 гетерогенді тест cobas e 602 үшін Үлгілер: Сарысу, плазма, несеп, жұлын-ми сұйықтығы, жаңа алынған қан Үлгілерді жүктеу/шығару модулі: әрқайсысында 300 үлгі Штатив: 5- позициялық, стандартты RD Штативтер типтері: дағдылы, STAT, бақылау, калибрлегіш, шайғыш Астауша: 15 штативке/75 үлгіге Порт STAT: STAT үлгілер артықшылығы Үлгінің көлемі: 1.5 - 35 µl cobas ISE, cobas c 702, cobas c 502, cobas e 602 үшін ұйынды детекциясы cobas e 602 үшін үлгідегі көпіршіктер детекциясы 12,000 үлгіге деректерді сақтау Электрқуаты: 16A, 3 x 230V + N + G 1 kVA (core) 0.5 kVA (cobas ISE) 3 kVA (cobas c 702) 2 kVA (cobas c 502) 2 kVA (cobas e 602) Частота: 50/60 Hz ± 0.5 % CE, us/cETL, CB Test Certificate EMC standard IEC 61326-2-6 Температурасы: 18 - 32 °C Ылғалдылығы: 30 - 85 %

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды при хранении: -20-60 °C; в ходе работы: 18-32 °C Влажность окружающей среды при хранении: 10-90 %; в ходе работы:30-80 %(неконденсирующаяся влажность)