РК-МТ-7№012045
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012045
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2013
Дата истечения
19.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012045
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА" по ТУ 9444-001-07509215-2009
Торговое название каз
Өкпені жасанды вентиляциялау аппараты "АВЕНТА" 9444-001-07509215-2009 ТЖ бойынша
Назначение
Аппарат предназначен для осуществления искусственной вентиляции лёгких, оперативного контроля процесса вентиляции, а также мониторинга основных параметров вентиляции и газообмена.
Область применения
Аппарат предназначен для длительной вентиляции взрослых пациентов, а также детей весом от 5 кг в отделениях реанимации и интенсивной терапии в лечебных учреждениях любого типа.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат оснащён внутренним источником питания, что позволяет проводить вентиляцию при отсутствии основного питания в течение не менее двух часов (при условии полного заряда батареи).
Цветной дисплей 12'' с сенсорным экраном (TouchScreen).
Аппарат относится к категории аппаратов с пневматическим приводом и обеспечивает проведение вентиляции с пассивным выдохом, регулируемым сопротивлением выдоха.
Режимы: A/C VC, A/C PC, SIMV/PS, SIMV/VG, SIMV VC/PS, SIMS VGPS, DUОPAP/PS, DUОPAP/VG, CPAP/PS, CPAP/VG, PSPRO, AMVG
Общий диапазон регулирования дыхательных объемов (мл) 20 - 2500
Диапазон регулирования частоты вентиляции (1/мин) 2 - 100
Диапазон значений потока газовой смеси, (л/мин) От 3 до 150(до 200 при спонтанном дыхании)
Диапазон значений инспираторного давления (см вод. ст.) 5 - 100
Диапазон значений положительного давления в конце выдоха (см вод. ст.) 0 - 50
Отношение вдох/выдох От 4:1 до 1:9
Максимальные габаритные размеры аппарата (мм) 1400 х 500 х 500
Максимальная масса аппарата (кг) 40
Небулайзер струйный, встроенный (л/мин) 6,0
Типы триггеров F-Trig, P-Trig.
Дополнительные опции : Капнограф, Оксиметр (быстрый кислород), пульсоксиметр
Напряжение питающей сети (В) 220
Частота (Гц) 50
Потребляемая мощность аппарата
(без увлажнителя и компрессора) (ВА) 75
Температура окружающей среды при эксплуатации от +10 до +40°С
Относительная влажность при 250 С от 10 до 90% (без конденсата)
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат оснащён внутренним источником питания, что позволяет проводить вентиляцию при отсутствии основного питания в течение не менее двух часов (при условии полного заряда батареи).
Цветной дисплей 12'' с сенсорным экраном (TouchScreen).
Аппарат относится к категории аппаратов с пневматическим приводом и обеспечивает проведение вентиляции с пассивным выдохом, регулируемым сопротивлением выдоха.
Режимы: A/C VC, A/C PC, SIMV/PS, SIMV/VG, SIMV VC/PS, SIMS VGPS, DUОPAP/PS, DUОPAP/VG, CPAP/PS, CPAP/VG, PSPRO, AMVG
Общий диапазон регулирования дыхательных объемов (мл) 20 - 2500
Диапазон регулирования частоты вентиляции (1/мин) 2 - 100
Диапазон значений потока газовой смеси, (л/мин) От 3 до 150(до 200 при спонтанном дыхании)
Диапазон значений инспираторного давления (см вод. ст.) 5 - 100
Диапазон значений положительного давления в конце выдоха (см вод. ст.) 0 - 50
Отношение вдох/выдох От 4:1 до 1:9
Максимальные габаритные размеры аппарата (мм) 1400 х 500 х 500
Максимальная масса аппарата (кг) 40
Небулайзер струйный, встроенный (л/мин) 6,0
Типы триггеров F-Trig, P-Trig.
Дополнительные опции : Капнограф, Оксиметр (быстрый кислород), пульсоксиметр
Напряжение питающей сети (В) 220
Частота (Гц) 50
Потребляемая мощность аппарата
(без увлажнителя и компрессора) (ВА) 75
Температура окружающей среды при эксплуатации от +10 до +40°С
Относительная влажность при 250 С от 10 до 90% (без конденсата)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |