РК-ИМН-5№012254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012254

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2013

Дата истечения

19.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012254

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Смотровые перчатки из натурального латекса DERMAGRIP EXAMINATION CLASSIC, неопудренные, нестерильные, гипоаллергенные, размерами XS, S, M, L, в коробке по 100 штук

Торговое название каз

Тексеруге арналған табиғи латекстен жасалған, опаланбаған, стерильді емес, гипоаллергенді DERMAGRIP EXAMINATION CLASSIC қолғаптары, өлшемі XS, S, M, L, қорапта 100 данадан

Назначение

Перчатки медицинские для диагностических процедур (в т.ч. продолжительных) медицинских манипуляций и стоматологии, для работы с контаминированным биоматериалом, для защиты от брызг химических реагентов улучшенный захват инструментов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки из натурального латекса, бело-желтого цвета, билатеральные, текстурированная поверхность пальцев и ладони; неопудренные, гипоаллергенные, двойная хлоринация, соответствие евростандарту EN 455, ASTM D 3578, Класс 2a - средняя степень риска

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.