РК-ИМН-5№012252
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012252
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2013
Дата истечения
19.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012252
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инфузионный набор Medtronic Sure-T, модель ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Medtronic Sure-T инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинағы, моделі ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880
Назначение
Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы.
Область применения
Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфузионный набор белого цвета, без запаха состоит из: Корпус канюли, мягкая канюля, липкая лента и трубка с соединителем и концентратором. Время использования - максимум 48 часов. Все компоненты соприкасаемые с кожей человека не вызывают аллергических реакций. Условия хранения, при температуре от 2°C до 30°C (от 35,6 до 86°F). Срок хранения: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Инфузионный набор белого цвета, без запаха состоит из: Корпус канюли, мягкая канюля, липкая лента и трубка с соединителем и концентратором. Время использования - максимум 48 часов. Все компоненты соприкасаемые с кожей человека не вызывают аллергических реакций. Условия хранения, при температуре от 2°C до 30°C (от 35,6 до 86°F). Срок хранения: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814418 | Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора | Набор стерильных изделий, разработанных для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента, в который входит откалиброванная бюретка для измерения объема жидкости. В набор также, как правило, входят трубки, коннекторы, зажимы и инъекционные порты. Может использоваться для гравитационных внутривенных вливаний или вместе с инфузионным насосом. Это изделие для одноразового использования. |