РК-ИМН-5№012225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012225
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2013
Дата истечения
19.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012225
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности МВ-изозима креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным кинетическим иммунологическим методом "КРЕАТИНКИНАЗА МВ-ВИТАЛ" (Кат.№ В29.03, В29.13, В29.04, В29.14
Торговое название каз
Қан сарысуындағы креатинкиназа МВ-изозимі белсенділігін оңтайлыландырылған кинетикалық иммунологиялық әдіспен анықтауға арналған "КРЕАТИНКИНАЗА МВ-ВИТАЛ" реагенттер жинағы (Кат. № В29.03, В29.13, В29.04, В29.14)
Назначение
для определения активности МВ-изозима креатинкиназы в сыворотке крови
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Каталожные номера: В29.03, В29.04, В 29.13, В 29.14
" Форма выпуска: жидкие или лиофилизированные реагенты
" Кол-во определений: 100 или 200
" Срок годности: 12 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
" Каталожные номера: В29.03, В29.04, В 29.13, В 29.14
" Форма выпуска: жидкие или лиофилизированные реагенты
" Кол-во определений: 100 или 200
" Срок годности: 12 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 126251 | Общая креатинкиназа ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. |