РК-ИМН-5№012182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2013
Дата истечения
19.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012182
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система Vogt Medical для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей, с пластиковым или комбинированным металлическим шипом, с соединением типа Luer или Luer Lock, с портом для дополнительных инъекций (опционально), с удлиненной трубкой (опционально), с инъекционной иглой (опционально), с ПВХ или без ПВХ
Торговое название каз
ПВХ немесе ПВХ-сыз, инъекциялық инесі (опциялық), ұзартылған түтікшесі (опциялық), қосымша инъекцияларға арналған порты (опциялық), Luer немесе Luer Lock типті жалғауы, пластик немесе біріктірілген метал кертігі, роликті немесе барабанды ағын жылдамдығын реттегіші бар қанды, қан компоненттерін және қан алмастырғыштарды құюға арналған Vogt Medical жүйесі
Назначение
Применяется медицине для гравитационного переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и коллоидных расворов в тело человека.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Системы Vogt Medical для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей нетоксичны, апирогенны, стерилизованы этилен-оксидом.
Существуют различные модификации систем:
" С пластиковым или металлическим шипом
" С соединением Luer или Luer-Lock
" С ПВХ или без ПВХ
" С регулятором скорости потока потока роликового типа
" С портом для дополнительных инъекций (опционально).
" С инъекционной иглой (опционально).
Соединение Luer или Luer Lock адаптировано к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам.
Все пластификаторы, использованные при производстве изделия, проверены на безопасность.
Краткая техническая характеристика каз
Системы Vogt Medical для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей нетоксичны, апирогенны, стерилизованы этилен-оксидом.
Существуют различные модификации систем:
" С пластиковым или металлическим шипом
" С соединением Luer или Luer-Lock
" С ПВХ или без ПВХ
" С регулятором скорости потока потока роликового типа
" С портом для дополнительных инъекций (опционально).
" С инъекционной иглой (опционально).
Соединение Luer или Luer Lock адаптировано к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам.
Все пластификаторы, использованные при производстве изделия, проверены на безопасность.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 501993 | Набор для переливания крови | Стерильный набор для внутрисосудистого введения, используемый для вливания крови из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер. Изделие, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр для инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы между частями набора, боковую трубку с колпачком, служащую местом инъекции, и полый стержень для прокола и присоединения трубки к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования. |