РК-МТ-7№012163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2013
Дата истечения
19.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012163
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Камера цифровая офтальмологическая "Smartscope PRO" в комплекте
Торговое название каз
Офтальмологиялық сандық "Smartscope PRO" камерасы жиынтықта
Назначение
Smartscope M5 представляет собой медицинскую цифровую камеру, используемую совместно со специальными оптическими линзами, изготовленными для получения изображений глазного дна, глазного канала, поверхности глаза, тимпанической мембраны и кожных покровов.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики:
Размеры- 82,30 (Ш) х 166,50 (В) х 66,50 (Г) мм;
Вес- 400 г;
Питание- Ni-MN аккумулятор.
Характеристики ручного аппарата:
Жидкокристаллический дисплей "TFT" дисплей высокого разрешения размером 2,4 дюйма с 262 000 цветов и антибликовым покрытием;
Карата памяти SD объемом 2 Гбайт;
Байонетный разъем для съемных оптических модулей;
Встроенная линза с авто-фокусировкой;
Среднее время непрерывной работы без подзарядки аккумулятора 1 ч 30 мин;
Функциональность изображений:
Датчик изображения КМОП, 5 мегапикселей;
Формат изображения JPEC;
Формат видеоизображения: MPEG-4/MPEG-1;
Разрешение в общем режиме: 2660х1920 точек;
Автофокусировка.
Функции интерфейса пользователя
База пациентов;
Просмотр изображений;
Выбор языка.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики:
Размеры- 82,30 (Ш) х 166,50 (В) х 66,50 (Г) мм;
Вес- 400 г;
Питание- Ni-MN аккумулятор.
Характеристики ручного аппарата:
Жидкокристаллический дисплей "TFT" дисплей высокого разрешения размером 2,4 дюйма с 262 000 цветов и антибликовым покрытием;
Карата памяти SD объемом 2 Гбайт;
Байонетный разъем для съемных оптических модулей;
Встроенная линза с авто-фокусировкой;
Среднее время непрерывной работы без подзарядки аккумулятора 1 ч 30 мин;
Функциональность изображений:
Датчик изображения КМОП, 5 мегапикселей;
Формат изображения JPEC;
Формат видеоизображения: MPEG-4/MPEG-1;
Разрешение в общем режиме: 2660х1920 точек;
Автофокусировка.
Функции интерфейса пользователя
База пациентов;
Просмотр изображений;
Выбор языка.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 956243 | Камера для измерения внешних параметров глаза | Ручное работающее от батареи оптическое устройство, предназначенное для получения цифровых изображений и анализа внешней анатомии глаза для использования при диагностировании офтальмологических заболеваний (например, блефароптоза, страбизма, глаукомы); устройство не предназначено для получения изображений глазного дна. Состоит из цифровой камеры, включающей программное обеспечение, предназначенное для измерения различных показателей (например, диаметра зрачка, видимого горизонтального диаметра радужной оболочки, разницы в отражении полей, внутризрачкового расстояния, угла косоглазия). |