РК-ИМН-5№012279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2013

Дата истечения

19.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012279

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" (Кат.№№ В46.01, В46.11)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы стрептолизинге (О) антиденелер концентрациясын иммунотурбидиметриялық әдіспен анықтауға арналған "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О) - ВИТАЛ" (Кат.№№ В46.01, В46.11) реагенттер жинағы

Назначение

Для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера: В46.01, В46.11.Форма выпуска: жидкая тест-система." Кол-во определений: 40 или 150..Срок годности: 24 мес. Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
593708	Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).