РК-МТ-7№012211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012211
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Визиограф стоматологический GXS-700 с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық GXS-700 визиографы керек-жарақтарымен
Назначение
Устройство GXS 700 является управляемым через интерфейс USB цифровым датчиком, предназначенным для получения стоматологических интраоральных рентгенографических изображений. Датчик GXS 700 должен эксплуатироваться медицинскими специалистами, прошедшим обучение и обладающим необходимой квалификацией для получения стоматологических интраоральных рентгенограмм.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Датчик рентгеновских изображений (CMOS) распологается во рту у пациента как обычная интраоральная пленка. Между датчиком GXS 700 и источником рентгеновского излучения нет электрической или физической связи. Датчик GXS 700 необходимо подключать к ПК, работающему под управлением операционной системы Windows, с помощью стандартного порта USB. Датчик GXS 700 предполагается двух форматов: "Размер 1" (активная область: 20х30мм) и "размер 2" (активная область: 26х33мм)
Краткая техническая характеристика каз
Устройство GXS 700 является управляемым через интерфейс USB цифровым датчиком, предназначенным для получения стоматологических интраоральных рентгенографических изображений. Датчик GXS 700 должен эксплуатироваться медицинскими специалистами, прошедшим обучение и обладающим необходимой квалификацией для получения стоматологических интраоральных рентгенограмм. Датчик рентгеновских изображений (CMOS) распологается во рту у пациента как обычная интраоральная пленка. Между датчиком GXS 700 и источником рентгеновского излучения нет электрической или физической связи. Датчик GXS 700 необходимо подключать к ПК, работающему под управлением операционной системы Windows, с помощью стандартного порта USB. Датчик GXS 700 предполагается двух форматов: "Размер 1" (активная область: 20х30мм) и "размер 2" (активная область: 26х33мм)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 514428 | Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |