РК МИ (МТ)-0№026144

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026144

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026144

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких переносной/для экстренной помощи MUSCA, в вариантах исполнения MUSCA х1, MUSCA х2 с принадлежностями

Торговое название каз

MUSCA шұғыл көмекке арналған/тасымалданатын өкпені жасанды желдету аппараты, орындалу нұсқалары MUSCA х1, MUSCA х2 керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначено для проведения неинвазивной и инвазивной искусственной вентиляции легких пациентов во время транспортировки, оказание первой реанимационной помощи, подходящий для взрослых и детей.

Область применения

Интенсивная терапия, послеоперационная палата, операционная, отделение неотложной помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

TFT ЖК-экран. Дыхательный объем – от 50 до 2500 мл. Скорость вентиляции – 0-80 л/мин. Масса – не более 3,4 кг. Аккумулятор – стандартный (1 литий-йонный). Условия эксплуатации: Температура - 20°С ~ 60°С, относительная влажность – от 15% ~ 95%, без конденсации, атмосферное давление - 70 кПа ~ 110 кПа, не требует парциального давления водяного пара более 50 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

TFT СКД экраны. Тыныс алу көлемі - 50-ден 2500 мл-ге дейін. Желдету жылдамдығы-0-80 л/мин. Салмағы-3,4 кг-нан аспайды. Аккумулятор – стандартты (1 литий-йон). Пайдалану шарттары: Температура-20°С ~ 60°С, салыстырмалы ылғалдылық-15% ~ 95% - дан, конденсациясыз, атмосфералық қысым-70 кПа ~ 110 кПа, 50 гПа-дан асатын су буының ішінара қысымын қажет етпейді.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды - от минус 20 до 50 °C; относительная влажность воздуха - от 0 до 95 %

код НМИРК	Наименование	Описание
291794	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический	Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).