РК-ИМН-5№012313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012313

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2013

Дата истечения

23.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал-гель для внутрикожной имплантации Regenyal Idea 1x1 мл, 3x0,6 мл

Торговое название каз

Теріішілік имплантацияға арналған Regenyal Idea гель материалы, 1 х 1 мл, 3 х 0,6 мл

Назначение

Предназначен для коррекции недостатков в зоне носогубных складок, морщин вокруг губ, рубцов от акне, морщин над переносицей, на лбу, для придания объема некоторым зонам лица (щеки, подбородок, скулы, губы)

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок хранения изделия медицинского назначения 2 года Условия транспортирования Не выше 25 °С Условия хранения От 2 °С до 28 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.