РК-МТ-7№012216
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012216
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012216
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой триммерный для сильных потерь слуха Match с принадлежностями, исполнения МА3Т90-VI
Торговое название каз
Естуден мүлде айрылғандарға арналған Match триммерлік сандық есту аппараты керек-жарақтарымен, орындалымы МА3Т90-VI
Назначение
Предназначен для индивидуального пользования при показа-ниях к электроакустической коррекции потери слуха.
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления - 141 дБ;
Максимальное акустическое усиление - 81 дБ;
Диапазон частот-0,11-3,66 кГц;
Регулятор громкости - наличие;
Кнопка переключения программ - наличие;
Кол-во программ прослушивания -4 (основная ,комфортная, телефон, аудио-вход);
2-х канальная WARP* компрессия (*- разно-видность WDRC);
Шумоподавление (в программе "комфорт");
Встроенное подавление обратной связи;
Мощное линейное усиление;
Индукционная катушка;
Прямой аудио-вход.
Регулировки:
Регулировка низких частот - наличие;
Регулировка высоких частот - наличие;
Регулировка АРУ по выходу - наличие.
Вес аппарата без батарейки - 5,99 г
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления - 141 дБ;
Максимальное акустическое усиление - 81 дБ;
Диапазон частот-0,11-3,66 кГц;
Регулятор громкости - наличие;
Кнопка переключения программ - наличие;
Кол-во программ прослушивания -4 (основная ,комфортная, телефон, аудио-вход);
2-х канальная WARP* компрессия (*- разно-видность WDRC);
Шумоподавление (в программе "комфорт");
Встроенное подавление обратной связи;
Мощное линейное усиление;
Индукционная катушка;
Прямой аудио-вход.
Регулировки:
Регулировка низких частот - наличие;
Регулировка высоких частот - наличие;
Регулировка АРУ по выходу - наличие.
Вес аппарата без батарейки - 5,99 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 120918 | Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриканальный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника) в футляре, который подходит для ушного канала [внутриканальный слуховой аппарат (ITC)], или в чехле, почти скрытом в ушном канале [глубокий внутрикальный слуховой аппарат (CIC). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до умеренно-тяжелой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |
| 365945 | Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |