РК-МТ-7№012232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат рентгеновский мобильный Mobilett Mira
Торговое название каз
Mobilett Mira мобильді рентген аппараты
Назначение
Мобильная рентгенографическая система для проведения рентгенодиагностического исследования.
Область применения
Хирургия, травматология, отделения интенсивной терапии, отделения скорой помощи, операционные
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные: Излучение и генераторы: Подключение к сети: 200-240В ± 10%; Сетевое напряжение: 200-240В ±10%, 50/60 Гц, Выходная мощность: 35 кВт при 96 кВ 10 мс, 30 кВт при 99 кВ 100 мс; мин.0,32 мАс, макс напряжение 133 кВ при 225 мА, макс ток 450 мА при 54кВ. Диапазон мАс: от 0.32 до 360 mAs: Время экпозиции: от 1мсек до 2,2 сек (проводной детектор), 3,2 (беспроводной детектор), 5 (аналоговый режим). R- трубка: Трубка модель Siemens P135/30R с номинальным значением фокального пятна 0,8; Скорость вращения анода: 9000 об/мин (угол наклона 15?); Теплоаккумулирующая способность анода: 90 000 Дж (122 000 HU), теплоемкость рентген.трубки 800 000 Дж (1 100 000 HU); Поворотный коллиматор (+/-90) Детектор беспроводной: размер 34,2х43,2 см, разрешение 2372х3000, размер пиксель 144 мкм, глубина шкалы серого 16 бит, материал Цезий иодитный сцинцилятор с аморфным кремнием, вес 4,8 кг. Детектор проводной: размер 35,3х42,4 см, разрешение 3032х2520, размер пикселя 139 мкм, глубина шкалы серого 16 бит, материал Цезий иодитный сцинцилятор с аморфным кремнием, вес 3,3 кг. ПО процессора на базе интерфейса syngo, объем памяти 3000 изобр./12 бит.
Пульт управления: радиус 10м, 180 град., батарея на 30 000 экпозиций.
DAP (индикатор контроля дозы облучения): Технология: ионизационная камера, панель управления и индикации. Емкость аккумуляторов: 120 экпозиций при 70 кВ, макс время подзарядки 12ч (при полной разрядке) Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 30-75%, для работы +10 до +35 ?C Размер системы (трубка в парковой позиции): (ДхШхВ) 112 (110) х 59,5 х 157 см
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные: Излучение и генераторы: Подключение к сети: 200-240В ± 10%; Сетевое напряжение: 200-240В ±10%, 50/60 Гц, Выходная мощность: 35 кВт при 96 кВ 10 мс, 30 кВт при 99 кВ 100 мс; мин.0,32 мАс, макс напряжение 133 кВ при 225 мА, макс ток 450 мА при 54кВ. Диапазон мАс: от 0.32 до 360 mAs: Время экпозиции: от 1мсек до 2,2 сек (проводной детектор), 3,2 (беспроводной детектор), 5 (аналоговый режим). R- трубка: Трубка модель Siemens P135/30R с номинальным значением фокального пятна 0,8; Скорость вращения анода: 9000 об/мин (угол наклона 15?); Теплоаккумулирующая способность анода: 90 000 Дж (122 000 HU), теплоемкость рентген.трубки 800 000 Дж (1 100 000 HU); Поворотный коллиматор (+/-90) Детектор беспроводной: размер 34,2х43,2 см, разрешение 2372х3000, размер пиксель 144 мкм, глубина шкалы серого 16 бит, материал Цезий иодитный сцинцилятор с аморфным кремнием, вес 4,8 кг. Детектор проводной: размер 35,3х42,4 см, разрешение 3032х2520, размер пикселя 139 мкм, глубина шкалы серого 16 бит, материал Цезий иодитный сцинцилятор с аморфным кремнием, вес 3,3 кг. ПО процессора на базе интерфейса syngo, объем памяти 3000 изобр./12 бит.
Пульт управления: радиус 10м, 180 град., батарея на 30 000 экпозиций.
DAP (индикатор контроля дозы облучения): Технология: ионизационная камера, панель управления и индикации. Емкость аккумуляторов: 120 экпозиций при 70 кВ, макс время подзарядки 12ч (при полной разрядке) Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 30-75%, для работы +10 до +35 ?C Размер системы (трубка в парковой позиции): (ДхШхВ) 112 (110) х 59,5 х 157 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |