РК-МТ-7№012368
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012368
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012368
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновская маммографическая установка EXR 650, варианты исполнения:EXR 650; EXR 650D
Торговое название каз
Маммографиялық EXR 650 рентген қондырғысы, орындалу нұсқалары: EXR 650; EXR 650D
Назначение
Проведение рентгенографических и маммографических исследований
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор: 3,5кВт;
от 22 до 39кВ; от 1 до 500мАс;
от 0,001 до 5,8сек; AEC.
Р.трубка: 0,1/0,3мм, 300KHU, 3000 об/м.
Колонна: SID 650мм;
мот. изменение высоты от 725 до 1185мм; мот.вращ +180°/- 179°
Компрессия: от 5 до 20кг в авто режиме; програм скорости.
Буки: 24х30см.
Детектор: разрешение
3888 х 3072пкс; чувст. поверхность 290,8х 229,8мм; 14бит.
Питание: 220В, 50/60Гц
Краткая техническая характеристика каз
Генератор: 3,5кВт;
от 22 до 39кВ; от 1 до 500мАс;
от 0,001 до 5,8сек; AEC.
Р.трубка: 0,1/0,3мм, 300KHU, 3000 об/м.
Колонна: SID 650мм;
мот. изменение высоты от 725 до 1185мм; мот.вращ +180°/- 179°
Компрессия: от 5 до 20кг в авто режиме; програм скорости.
Буки: 24х30см.
Детектор: разрешение
3888 х 3072пкс; чувст. поверхность 290,8х 229,8мм; 14бит.
Питание: 220В, 50/60Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969937 | Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая | Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез). |