РК-МТ-7№012370

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012370

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2013

Дата истечения

23.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012370

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аргоноплазменный коагулятор КМР EG-400AR

Торговое название каз

Аргоноплазмалық коагулятор КМР EG-400AR

Назначение

Предназначен для аргоноплазменной коагуляций

Область применения

ЛПУ (хирургия)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Рабочее напряжение: 120-240 В. Частота переменного тока в сети: 50-60 Гц.. Фильтрация газа 0.3 мкм (внутренний) 5 мкм (внешний) Низкий расход аргона 0.5~4 LPM ±15% Высокий расход аргона 0.5~12 LPM ±15% Размеры: 555x410x155мм (ДxШxВ) Вес: 12,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
477341	Система хирургическая плазменная	Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для создания тонкой плазменной струи, используемой для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани и/или уменьшения воспаления/ускорения заживления во время открытой, лапароскопической или наружной хирургической операции. Система имеет подачу газа [например, аргона (Ar)] или окружающего воздуха и обычно состоит из блока управления, наконечника (ов) с соединительным кабелем, ножного переключателя. Плазма [например, из аргона (Ar), оксида азота] генерируется в наконечнике и применяется к ткани, где хирургический эффект достигается без прохождения электрического тока через тело.