РК-МТ-7№012369

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012369

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2013

Дата истечения

23.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012369

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокочастотный электрохирургический коагулятор КМР EG-400

Торговое название каз

Жиілігі жоғары электрохирургиялық коагулятор КМР EG-400

Назначение

Аппарат электрохирургический представляет собой комбинированный коагулятор, имеющий режимы монополярного и биполярного воздействия на ткани, подходящие для любых хирургических операций

Область применения

ЛПУ (хирургия)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Рабочее напряжение: 120-240 В. Частота переменного тока в сети: 50-60 Гц.. Рабочая частота 512 кГц Размеры: 525*410*160 мм (Ш*Д*В) Вес: 16 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
468105	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования	Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования.