РК-МТ-7№012221
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012221
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012221
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный анализатор глюкозы Element в комплекте
Торговое название каз
Element портативті глюкоза анализаторы жиынтықта
Назначение
Для количественного определения глюкозы в цельной крови
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип образца: Цельная капиллярная кровь
Объем : 0.3
Диапазон измерений: 10~600 мг/дл
Время чтения : 3 секунды
Калибровка: Плазма крови
Высота: < 3048м (10,000 )
Рабочая температура: 10-40"c (50-104°F )
Рабочая влажность: 10-90%
Температура хранения тест полосок: 2-30"c (36-86T)
Тип дисплея: ЖК экран
Размер: 76 X 56 X 18 (мм)
Вес : 45г ( вместе с батареей)
Краткая техническая характеристика каз
Тип образца: Цельная капиллярная кровь
Объем : 0.3
Диапазон измерений:10~600 мг/дл
Время чтения :3 секунды
Калибровка: Плазма крови
Высота: < 3048м (10,000 )
Рабочая температура: 10-40"c (50-104°F )
Рабочая влажность: 10-90%
Температура хранения тест полосок: 2-30"c (36-86T)
Тип дисплея:ЖК экран
Размер: 76 X 56 X 18 (мм)
Вес : 45г ( вместе с батареей)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 342441 | Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи | Прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для количественного ин-витро определения глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно включается в систему для контроля уровня глюкозы . |