РК-ИМН-5№012408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012408
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012408
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Дерматомы электрические дисковые ДЭД - 25; ДЭД - 35; ДЭД - 45; ДЭД - 55; ДЭД - 60; ДЭД - 65; ДЭД - 75; ДЭД - 100
Торговое название каз
Дискілік электрлік дерматомдар ДЭД - 25; ДЭД - 35; ДЭД - 45; ДЭД - 55; ДЭД - 60; ДЭД - 65; ДЭД - 75; ДЭД - 100
Назначение
Предназначены для срезания кожных лоскутов при проведении кожно-пластических операций или некротированных тканей при некрэктомии. Используются в ожоговых центрах, в травматологических и хирургических отделениях медицинских учреждениях.
Область применения
Травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальная толщина срезаемого лоскута кожи 0,1 - 0,7мм (1,5 мм наибольшее значение); цена деления шкалы механизма установки толщины срезаемого лоскута 0,1; частота вращения дискового ножа не более 1500;
режим работы повторно-кратковременный, продолжительность цикла 30 мин, продолжительность работы в течение цикла 10мин. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев, гарантийный срок хранения 36 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальная толщина срезаемого лоскута кожи 0,1 - 0,7мм (1,5 мм наибольшее значение); цена деления шкалы механизма установки толщины срезаемого лоскута 0,1; частота вращения дискового ножа не более 1500;
режим работы повторно-кратковременный, продолжительность цикла 30 мин, продолжительность работы в течение цикла 10мин. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев, гарантийный срок хранения 36 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 601400 | Наконечник дерматома, с питанием от сети | Переносной хирургический инструмент с электропитанием, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Это изделие для многоразового использования. |