РК-ИМН-5№012406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012406
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2013
Дата истечения
23.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012406
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР - "ПЕРКО": ПКР-2; ПКР-4; ПКР-6
Торговое название каз
Тері трансплантаттарының роликті ПКР - "ПЕРКО": ПКР-2; ПКР-4; ПКР-6 перфораторлары
Назначение
Предназначены для получения сетчатых трансплантатов из кожных лоскутов путем нанесения малых множественных разрезов. Разрезы наносятся с целью увеличения площади кожного трансплантата. Используются в ожоговых центрах, в травматологических и хирургических отделениях медицинских учреждениях
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Толщина трансплантата от 0,2 до 0,7мм (1,5 мм - максимальное значение);
ширина трансплантата до 90 мм; длина трансплантата не ограничена; коэффициент пластики: ПКР-2 - 1:2; ПКР-4 - 1:4; ПКР-6 - 1:6; ширина режущей части не более 90мм; габаритные размеры не более 190х160х120мм; масса не более 3кг.
По желанию пользователя в комплект поставки могут входить один, два или три перфоратора любого исполнения
Краткая техническая характеристика каз
Толщина трансплантата от 0,2 до 0,7мм (1,5 мм - максимальное значение);
ширина трансплантата до 90 мм; длина трансплантата не ограничена; коэффициент пластики: ПКР-2 - 1:2; ПКР-4 - 1:4; ПКР-6 - 1:6; ширина режущей части не более 90мм; габаритные размеры не более 190х160х120мм; масса не более 3кг.
По желанию пользователя в комплект поставки могут входить один, два или три перфоратора любого исполнения
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 294689 | Перфоратор для кожи, многоразового использования | Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кожи во время дерматологической процедуры с целью удаления очагов поражения кожи или получения образцов кожной ткани. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника со скошенным острым режущим краем, который при прижимании к поверхности кожи и легком вращении проникает в кожу и прорезает ее, что позволяет удалить этот участок. Как правило, инструмент металлический; доступны изделия с различными размерами режущей головки; это не биопсийный пистолет. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |