РК-ИМН-5№005602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005602
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2013
Дата истечения
24.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005602
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мочеприемник нестерильный многократного применения с антирефлюксным клапаном и автономным сливом мочи
Торговое название каз
Антирефлюксті клапаны және автономды несеп ағызатыны бар стерильді емес көп рет қолданылатын несеп қабылдағыш
Назначение
Для медицинских и санитарно-гигиенических целей: сбора мочи в мешок при социальной реабилитации страдающих недержанием мочи людей, а также при уходе за больными с постельным режимом.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из полиэтиленового резервуара с нанесенными надписями и целениями, сливной трубки из ПВХ, фиксатора для сливной трубки, наконечников, заливной трубки. Вместимость 1500+/-150 мл
Краткая техническая характеристика каз
Жазулар мен б?ліктер жазыл?ан полиэтилен резервуардан; поливинилхлоридтен (ПВХ) жасал?ан а?ызатын т?тіктен;
а?ызатын т?тікке арнал?ан бекемдегіштен; ?шты?тан, ??ятын т?тіктен т?рады. сыйымдылы?ы 1500+/-150 мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 549430 | Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе | Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования. |