РК-ИМН-5№006143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006143
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2013
Дата истечения
24.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006143
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж медицинский эластичный дородовый универсальный классический №1, №2, №3, №4, №5
Торговое название каз
Босанғанға дейінгі әмбебап классикалық медициналық созылғыш бандаж №1, №2, №3, №4, №5
Назначение
Бандаж медицинский эластичный дородовый универсальный предназначен для женщин в период беременности и после родов. Благодаря съемным пластиковым ребрам жесткости более эффективно снимает нагрузку и поддерживает живот во время беременности. Так же может применяться для восстановления тонуса брюшных мышц после родов.
Область применения
Бандажи могут использоваться как индивидуально, в домашних условиях, так и в лечебных заведениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подбирать размер необходимо непосредственно по окружности бедер под животом, согласно шкале, указанной на упаковке. Бандаж носят, надевая на хлопчатобумажное белье. Изделие обеспечено застежкой текстильной "контакт", позволяющей удобно подбирать силу компрессии бандажа. Надевать изделие рекомендуется в положении лежа на спине, чуть приподняв бедра, на ровной жесткой или полужесткой поверхности, широкой частью на поясничный отдел позвоночника: на выдохе бандаж тянется до прилегания к туловищу и фиксируется в таком положении с помощью застежки "контакт". При ношении бандаж вызывает легкое ощущение подтянутости в области бедер. Следует обязательно обратить внимание на достаточное кровоснабжение мягких тканей. Время использования бандажа - до 14 часов в сутки во время движения, в зависимости от рекомендаций врача и состояния здоровья. В случае использования бандажа в послеродовой период необходимо заранее вынуть ребра жесткости и надеть изделие широкой частью на область брюшных мышц.
Краткая техническая характеристика каз
Подбирать размер необходимо непосредственно по окружности бедер под животом, согласно шкале, указанной на упаковке. Бандаж носят, надевая на хлопчатобумажное белье. Изделие обеспечено застежкой текстильной "контакт", позволяющей удобно подбирать силу компрессии бандажа. Надевать изделие рекомендуется в положении лежа на спине, чуть приподняв бедра, на ровной жесткой или полужесткой поверхности, широкой частью на поясничный отдел позвоночника: на выдохе бандаж тянется до прилегания к туловищу и фиксируется в таком положении с помощью застежки "контакт". При ношении бандаж вызывает легкое ощущение подтянутости в области бедер. Следует обязательно обратить внимание на достаточное кровоснабжение мягких тканей. Время использования бандажа - до 14 часов в сутки во время движения, в зависимости от рекомендаций врача и состояния здоровья. В случае использования бандажа в послеродовой период необходимо заранее вынуть ребра жесткости и надеть изделие широкой частью на область брюшных мышц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345697 | Бандаж для распределения давления, мягкий | Нестерильный мягкий объемистый материал, разработанный для ношения поверх областей с точками пережатия для предотвращения развития и/или лечения пролежней и язв, возникающих из-за трения, у пациентов с ограниченной подвижностью в здравоохранительных учреждениях. Обычно состоит из полиуретанового пенистого слоя, скрепленного с текстильным слоем (например, из хлопка, эластана, полиэстера), имеет форму трубки и предназначено для ношения на конечностях; также может быть представлено в форме плоского листа с элементами для закрепления для ношения на тазовой области для покрытия зоны крестца. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента. |