РК-ИМН-5№006145
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006145
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2013
Дата истечения
24.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006145
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наколенник эластичный медицинский Фармикс №1, №2, №3, №4
Торговое название каз
Медициналық созылғыш "Фармикс" тізеқабы №1, №2, №3, №4
Назначение
Применяется для лечения ревматизма, артрита, артроза коленного сустава, а также для профилактики и лечения травматических повреждений коленного сустава и сухожилий при сильных физических нагрузках.
Область применения
В медицинских учреждениях и бытовых условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подбирать размер необходимо, измерив длину обхвата колена на уровне центра коленной чашечки, согласно шкале на упаковке. Надевать изделие рекомендуется сидя, таким образом, чтобы шов был на задней поверхности ноги. Наколенник необходимо носить, одевая непосредственно на тело или брюки. Во время носки наколенник вызывает легкое ощущение подтянутости в области коленного сустава. Следует обратить внимание на достаточное кровоснабжение мягких тканей. Время использования - от 2 до 16 часов в сутки, в зависимости от рекомендаций врача и состояния здоровья.
Краткая техническая характеристика каз
Подбирать размер необходимо, измерив длину обхвата колена на уровне центра коленной чашечки, согласно шкале на упаковке. Надевать изделие рекомендуется сидя, таким образом, чтобы шов был на задней поверхности ноги. Наколенник необходимо носить, одевая непосредственно на тело или брюки. Во время носки наколенник вызывает легкое ощущение подтянутости в области коленного сустава. Следует обратить внимание на достаточное кровоснабжение мягких тканей. Время использования - от 2 до 16 часов в сутки, в зависимости от рекомендаций врача и состояния здоровья.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348667 | Бандаж для колена с возможностью термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |