РК МИ (in vitro)-0№026159

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026159

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Микропробирки с К2 ЭДТА для взятия капиллярной крови

Торговое название каз

Капиллярлық қанды алуға арналған К2 ЭДТА бар микропробиркалары

Назначение

Предназначены для взятия, хранения, анализа и транспортирования капиллярной крови, взятой методом кожной пункции

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропробирки предназначены для взятия, хранения, анализа и транспортирования капиллярной крови, взятой методом кожной пункции. Микропробирки представляют собой одноразовые нестерильные пробирки для забора капиллярной крови в целях исследования в условиях In Vitro. Микропробирки для забора капиллярной крови состоит из пластикового контейнера. Верхний край контейнера служит коллектором крови. Крышка плотно прилегает к верхнему краю. Микропробирки имеют отметку определенного объема наполнения- указана на этикетке

Краткая техническая характеристика каз

Микропробиркалар теріні пункциялау әдісімен капиллярлық қан алуға, сақтауға, талдауға және тасымалдауға арналған. Микропробиркалар In Vitro жағдайларында зерттеу мақсатында, капиллярлық қан алуға арналған бір реттік стерильді емес микропробиркалар болып келеді. Капиллярлық қан алуға арналған микропробиркалар пластикалық контейнер.Контейнердің жоғарғы шеті қан коллекторы ретінде қызмет етеді. Қақпақ жоғарғы жиекке нығыз жуысып тұрады. Микропробиркалар белгілі бір толтыру көлеміне ие – заттаңбада көрсетілген

Комментарий к сроку хранения

Микропробироки хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4°С до +25С, при относительной влажности воздуха не более 65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
556641	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с K2EDTA	Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт дикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K2EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения уровня свинца в крови, гематологии цельной крови, в частности, общего анализа крови (СВС), молекулярной диагностики и иммуногемотологических анализов (определения группы крови (АВО), резус-фактора, серологического исследования]. Это изделие для одноразового использования.