РК-ИМН-5№005848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2013
Дата истечения
24.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005848
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови ИммуноФА-ПГ
Торговое название каз
Қан сарысуындағы прогестеронды иммунферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы ИммуноФА - ПГ
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови ИммуноФА-ПГ в комплекте.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 20; 50; 100 нмоль/л прогестерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП20<ОП50<ОП100. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 80-95. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 15-25. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,4. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 20; 50; 100 нмоль/л прогестерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП20<ОП50<ОП100. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 80-95. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 15-25. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,4. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 991478 | Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |