РК-ИМН-5№005838

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2013

Дата истечения

24.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005838

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови ИФА-КОРТИЗОЛ

Торговое название каз

Қан сарысуындағы кортизолды иммунферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы ИФА-КОРТИЗОЛ

Назначение

Для количественного определения содержания кортизола в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Эндокринология, онкология, аутоиммунные заболевания

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 исследуемого образца, 7 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений. Технические характеристики. Специфичность. Перекрестная реакция с основными аналогами не превышает 0,9%.Чувствительность. Минимальная концентрация кортизола, определяемая с помощью набора, составляет не более 5 нмоль/л.Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания кортизола в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8 %. Тест на открытие. Процент открытия составляет 90 - 110 %.Линейность. Линейность составляет 90 - 110 %.Диапазон определяемых концентраций - 20 - 1200 нмоль/л.Клиническая проверка набора. При определении концентрации кортизола с по-мощью набора ИФА-Кортизол в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 65 здоровых лиц в возрасте от 20 до 50 лет, концентрация гормона составила 200 - 650 нмоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 исследуемого образца, 7 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений. Технические характеристики. Специфичность. Перекрестная реакция с основными аналогами не превышает 0,9%.Чувствительность. Минимальная концентрация кортизола, определяемая с помощью набора, составляет не более 5 нмоль/л.Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания кортизола в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8 %. Тест на открытие. Процент открытия составляет 90 - 110 %.Линейность. Линейность составляет 90 - 110 %.Диапазон определяемых концентраций - 20 - 1200 нмоль/л.Клиническая проверка набора. При определении концентрации кортизола с по-мощью набора ИФА-Кортизол в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 65 здоровых лиц в возрасте от 20 до 50 лет, концентрация гормона составила 200 - 650 нмоль/л.

Признаки

Комментарий к сроку хранения