РК-ИМН-5№005828

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005828

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2013

Дата истечения

24.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005828

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоглобулину в сыворотке крови ИФА-АТ-ТГ-1

Торговое название каз

Қан сарысуындағы тиреоглобулинге антиденелерді иммунферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы Ифа-Ат-Тг-1

Назначение

Предназначен для определения содержания антител к тиреоглобулину ИФА-АТ-ТГ-1 в сыворотке крови человека.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 50; 100; 500, 1000; 3000 МЕ/мл АТ к ТГ. ОП0<ОП50<ОП100<ОП500<ОП1000<ОП3000. Соотношение ОП0/ОП100х100%, в пределах 35-65. Соотношение ОП0/ОП3000х100%, в пределах 2,5-4,8. Чувствительность, МЕ/л, не Более 10. Срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
621141	Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).