РК-ИМН-5№012446
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012446
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2013
Дата истечения
24.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012446
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 409MV, CT ASPHINA 509M, CT 53N, AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения
Торговое название каз
Интраокулярлық, иілгіш, акрилді: CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 409MV, CT ASPHINA 509M, CT 53N, AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP линзалары, енгізуге арналған бір реттік стерильді аспаптарымен жиынтықта
Назначение
нет данных
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
нет данных
Краткая техническая характеристика каз
нет данных
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 330029 | Линза интраокулярная с фиксацией к радужной оболочке | Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации к радужной оболочке для замены естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. |