РК-ИМН-5№012440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012440
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2013
Дата истечения
24.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012440
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж медицинский эластичный противогрыжевой паховый двухсторонний размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Торговое название каз
Шап жарығына қарсы медициналық созылғыш, екіжақты бандаж, өлшемдері 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Назначение
Предназначены для профилактики ущемления и увеличения размеров вправимых паховых грыж у пациентов, оперативное лечение которым противопоказано по каким либо причинам; для профилактики рецидивов грыж в послеоперационный период; для профилактики развития паховых грыж у взрослых при значительных физических нагрузках, связанных с поднятием тяжестей.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подбирать размер бандажа необходимо по окружности бедер, согласно шкале, указанной на упаковке. Надевать изделие рекомендуется на тело или на нижнее белье. Изделие обеспечено застежкой текстильной "контакт", что позволяет удобно подбирать силу компрессии бандажа. Надевать изделие рекомендуется в положении лежа на спине на ровной жесткой или полужесткой поверхности: на полном выдохе корсет тянется до плотного прилегания к туловищу и фиксируется в таком положении при помощи застежки "контакт", после полного вправления грыжи. Лямки- подбедренники оборачиваются вокруг внутренней поверхности бедер и закрепляются в регуляторах бандажа. Натяжением лямок-подбедренников регулируется давление пелотов на паховые области. Давление должно быть минимальным, при котором бандаж надежно фиксирует грыжу в вправленном состоянии. Во время ношения бандаж вызывает ощущение подтянутости в области бедер. Время использования бандажа до 16 часов в сутки, в зависимости от заболевания, рекомендаций врача и состояния здоровья.
Краткая техническая характеристика каз
Подбирать размер бандажа необходимо по окружности бедер, согласно шкале, указанной на упаковке. Надевать изделие рекомендуется на тело или на нижнее белье. Изделие обеспечено застежкой текстильной "контакт", что позволяет удобно подбирать силу компрессии бандажа. Надевать изделие рекомендуется в положении лежа на спине на ровной жесткой или полужесткой поверхности: на полном выдохе корсет тянется до плотного прилегания к туловищу и фиксируется в таком положении при помощи застежки "контакт", после полного вправления грыжи. Лямки- подбедренники оборачиваются вокруг внутренней поверхности бедер и закрепляются в регуляторах бандажа. Натяжением лямок-подбедренников регулируется давление пелотов на паховые области. Давление должно быть минимальным, при котором бандаж надежно фиксирует грыжу в вправленном состоянии. Во время ношения бандаж вызывает ощущение подтянутости в области бедер. Время использования бандажа до 16 часов в сутки, в зависимости от заболевания, рекомендаций врача и состояния здоровья.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 180202 | Бандаж при ингвинальной грыже для взрослых, одноразового использования | Терапевтическое изделие в виде повязки из шерстяной гребенной пряжи, предназначенное для ношения поверх паховой области для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости у взрослых с ингвинальной грыжей. Это изделие одноразового использования. |