РК-ИМН-5№012444

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012444

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2013

Дата истечения

24.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012444

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы пункционный биопсии DNG-1040 (Disposable Needlles for Biopsy Guns DNG-1040), размерами: 20, 18, 16, 14; внешним диаметром (мм): 0.9, 1.2, 1.6, 2.1; внутренним диаметром (мм): 0.7, 0.9, 1.3, 1.7; длиной стежка (см): 10, 13, 16, 20, 25, 30

Торговое название каз

DNG-1040 пункциялық биопсия инелері (Disposable Needlles for Biopsy Guns DNG-1040), өлшемдері: 20, 18, 16, 14; сыртқы диаметрі (мм): 0.9, 1.2, 1.6, 2.1; ішкі диаметрі (мм): 0.7, 0.9, 1.3, 1.7; тігіс ұзындығы (см): 10, 13, 16, 20, 25, 30

Назначение

Одноразовая игла для биопсии предназначена только для биопсии мягких тканей, где необходимо применять полые иглы, и только в сочетании с биопсионным пистолетом

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт состоит из канюли, стилета и спейсера. Канюля и стилет изготовлены из нержавеющей стали с пластиковой рукоятки. Стерильные, одноразового использования

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
226297	Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования	Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для чрескожного получения образца мягких тканей, как правило, для гистопатологического исследования. Изделие обычно подсоединено к шприцу для аспирации образца; доступны изделия различной длины, диаметра (отверстия) и с разными конфигурациями наконечника (например, он может быть прямым или изогнутым). Это изделие для одноразового использования.