РК МИ (in vitro)-0№026157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Пробирки вакуумные без капилляра с активатором свертывания
Торговое название каз
Ұю активаторы бар капиллярсыз вакуумды пробиркалар
Назначение
Микропробирки предназначены для взятия и анализа капиллярной крови, взятой методом кожной пункции
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропробирки предназначены для взятия, хранения, анализа и транспортирования капиллярной крови, взятой методом кожной пункции. Микропробирки представляют собой одноразовые нестерильные пробирки для забора капиллярной крови без капилляра, для исследования сыворотки крови с активатором свертывания, в целях исследования в условиях In Vitro. Состоит из пластикового контейнера и крышки. Крышка плотно прилегает к верхнему краю. Объем забираемой крови 0,5 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Микропробиркалар теріні пункциялау әдісімен капиллярлық қан алуға, талдауға және тасымалдауға арналған.Микропробиркалар In Vitro жағдайында зерттеу мақсатында капиллярсыз капиллярлық қан алуға арналған, ұю активаторы бар қан сарысуын зерттеуге арналған, бір рет қолданылатын стерильді емес пробиркалар болып табылады. Пластик контейнер мен қақпақтан тұрады. Қақпақ жоғарғы жиекке мықтап бекітіледі. Алынатын қан көлемі 0,5 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Микропробироки хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4°С до +25С, при относительной влажности воздуха не более 65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 739489 | Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с активатором свертывания | Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования. |