РК-ИМН-5№012443

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2013

Дата истечения

24.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012443

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Tsunami Gold коронарный стент, размерами: диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной (мм): 8, 10, 13, 15, 18, 20, 23, 25, 30, 35, 40; стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Tsunami Gold коронарлық стенті, өлшемдері: диаметрі(мм): 2.0, 2.25, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; ұзындығы (мм): 8, 10, 13, 15, 18, 20, 23, 25, 30, 35, 40

Назначение

Tsunami Gold предназначен для улучшения коронарного кровотока у пациентов со стенозированными повреждениями коронарных артерий в зависимости от диаметра сосудов от 2.0 мм и 4.00 мм до 27 мм длиной

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Tsunami Gold (система стента) состоит из внутрикоронарного стента с расширяемым баллоном (стент). Стент установлен на баллон на дистальном конце быстросменного катетера доставки (катетер доставки). Стент можно расширить до определенного диаметра надувая баллон до определенного диаметра при определенном давлении. Рентгенокрастные маркеры по краям стента и внутри баллона позволяют подтверждать положение стента и баллона, когда он находится в сосуде пациента, перед его расширением с помощью флюорографии высокого разрешения. На корпусе имеется два маркера глубины, один через 90 см (для плечевого) а другой, через 100 см (для бедренного) от дистального конца катетера доставки. Дистальная часть (20 см) катетера коаксиальной конструкции. Внутренний просвет используется для облегчения прохождения направляющего провода, который не может превышать 0.36 мм (0.014) в диаметре, в то время как внешний просвет используется для надувания\спуска баллона, который прикреплен к порту надува баллона, закрепленного к проксимальному концу катетера доставки. Стерильный и не пирогенный в неповрежденной и неоткрытой блистерной упаковке. Данное устройство стерилизуется этилен оксидом. Содержимое: Один коронарный стент Tsunami Gold компании Terumo

Краткая техническая характеристика каз

Tsunami Gold (система стента) состоит из внутрикоронарного стента с расширяемым баллоном (стент). Стент установлен на баллон на дистальном конце быстросменного катетера доставки (катетер доставки). Стент можно расширить до определенного диаметра надувая баллон до определенного диаметра при определенном давлении. Рентгенокрастные маркеры по краям стента и внутри баллона позволяют подтверждать положение стента и баллона, когда он находится в сосуде пациента, перед его расширением с помощью флюорографии высокого разрешения. На корпусе имеется два маркера глубины, один через 90 см (для плечевого) а другой, через 100 см (для бедренного) от дистального конца катетера доставки. Дистальная часть (20 см) катетера коаксиальной конструкции. Внутренний просвет используется для облегчения прохождения направляющего провода, который не может превышать 0.36 мм (0.014) в диаметре, в то время как внешний просвет используется для надувания\спуска баллона, который прикреплен к порту надува баллона, закрепленного к проксимальному концу катетера доставки. Стерильный и не пирогенный в неповрежденной и неоткрытой блистерной упаковке. Данное устройство стерилизуется этилен оксидом. Содержимое: Один коронарный стент Tsunami Gold компании Terumo

Признаки

Комментарий к сроку хранения