РК-МТ-7№012080

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012080

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2013

Дата истечения

31.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012080

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Лампа щелевая ЩЛ-2Б

Торговое название каз

СШ-2Б саңылаулық шамы

Назначение

для визуальной биомикроскопии и офтальмоскопии глаза

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания сети переменного тока, В 220±22 частотой, Гц 50±0,5 Максимальная потребляемая мощность, Вт, 35 Увеличение бинокулярного стереомикроскопа, крат 8 - 40 Линейное поле зрения, мм 25 - 5 Величина изображения щели, мм: - по ширине: минимальная 0,04 максимальная 10 - по длине: дискретно 1; 3 и 10 Угол поворота щели, град 180 Угол поворота осветителя, град ±60 Пределы изменения базы между окулярами бинокулярного микроскопа, мм от 56 до 72 Перемещение микроскопа, мм: - по оси Y - 85 - по оси Х - 110 - по оси Z - 30 Габаритные размеры лампы щелевой, мм: 365х425х525 Масса, кг: - лампы щелевой 20 - блока питания 2

Краткая техническая характеристика каз

Арнымалы ток ?орек к?зіні? кернеуі, В 220±22 Жиілігі, Гц 50±0,5 Максималды т?тынылатын ?уаты, Вт, 35 Бинокулярлы? стереомикроскопты? ?л?аюы, есе 8 - 40 К?руді? сызы?ты? жазы?ты?ы, мм 25 - 5 Са?ылау кескініні? ?л?аюы, мм: - ені бойынша: минималды т?рде 0,04 максималды т?рде 10 - ?зынды?ы бойынша: дискретті 1; 3 ж?не 10 Са?ылауды? б?рылу б?рышы, град 180 Жары?тауышты? б?рылу б?рышы, град ±60 Бинокулярлы? микроскоп окулярлары арасында?ы базаны? ?згеруі, мм 56 бастап 72 дейін Микроскопты? орын ауыстыруы, мм: - Y осі бойынша - 85 - Х осі бойынша - 110 - Z осі бойынша - 30 Са?ылаулы? шамны? габариттік ?лшемдері, мм: 365х425х525 Салма?ы, келі: - са?ылаулы? шамыны? 20 - ?уаттау блогыны?

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).