РК-МТ-7№012078
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012078
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2013
Дата истечения
31.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012078
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор BC 6800 в комплекте
Торговое название каз
Автоматтық гематологиялық BC 6800 анализаторы жиынтықта
Назначение
Автоматический гематологический анализатор BC-6800 предназначен для проведения количественных и качественных исследований крови в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждений для оценка состояния гемопоэза, диагностика и дифференциальная диагностика анемий; диагностика воспалительных заболеваний; оценка эффективности проводимой терапии; мониторинг за мобилизацией стволовых клеток из костного мозга.
Область применения
Автоматический гематологический анализатор BC-6800 применяется в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждений для оценка состояния гемопоэза, диагностика и дифференциальная диагностика анемий; диагностика воспалительных заболеваний; оценка эффективности проводимой терапии; мониторинг за мобилизацией стволовых клеток из костного мозга.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип работы: Технология анализа клеток Куб СФ для WBC, NRBC, RET, PLT-O и для дефференцировки WBC. Кондуктометрия в фокусированном потоке для RBC и PLT. Безцианидное измерение гемоглабина. Определяемые параметры: 33 параметра для медицины, 14 параметров для научных исследований, 2 гистограммы, 3 объемные диограммы рассеивания (3D), 6 двухкамерных диаграмм расеивания (2D)№ Производительность до 125 проб в час. Емкость автопогрузчика: до 100 прибирок. Режимы работы: CBC, CBC+DIFF, CBC+RET, CBC+NRBC, CBC+DIFF+RET, CBC+DIFF+NRBC, CBC+DIFF+RET+NRBC, RET. Требования к окружаещей среде: Температура: 15?C~32?C, влажность: 30%~85%. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Принцип работы: Технология анализа клеток Куб СФ для WBC, NRBC, RET, PLT-O и для дефференцировки WBC. Кондуктометрия в фокусированном потоке для RBC и PLT. Безцианидное измерение гемоглабина. Определяемые параметры: 33 параметра для медицины, 14 параметров для научных исследований, 2 гистограммы, 3 объемные диограммы рассеивания (3D), 6 двухкамерных диаграмм расеивания (2D)№ Производительность до 125 проб в час. Емкость автопогрузчика: до 100 прибирок. Режимы работы: CBC, CBC+DIFF, CBC+RET, CBC+NRBC, CBC+DIFF+RET, CBC+DIFF+NRBC, CBC+DIFF+RET+NRBC, RET. Требования к окружаещей среде: Температура: 15?C~32?C, влажность: 30%~85%. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |