РК МИ (in vitro)-0№026156

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026156

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-005-09807247-2009

Торговое название каз

Қан сарысуындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін ТШ 9398-005-09807247-2009 бойынша кинетикалық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы» по ТУ 9398-005-09807247-2009 предназначен для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим методом. Принцип метода: Фермент аланинаминотрансфераза (L-аланин: 2-оксоглутарат аминотрансфераза; К.Ф. 2.6.1.1) – АлАТ или АЛТ, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-аланина на α-кетоглутаровую кислоту с образованием пирувата. Из пирувата под действием фермента ЛДГ (лактатдегидрогеназа) образуется лактат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника. Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно- исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения активности аланинаминотрансферазы в диапазоне от 10 до 440 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека составляют от 3 до 35 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 5 г/л, билирубин до 684 мкмоль/л, липиды до 450 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ аланинаминотрансфераза белсенділігін сызықтық анықтау аймағын 10-нан 440 Бірл/л-ге дейінгі ауқымында қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 5 Бірл/л-дан аспайды, анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 5%-дан аспайды. Жинақтың сапасы осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы аланинаминотрансфераза белсенділігінің қалыпты шамалары 3-тен 35 Бірл/л-ге дейін құрайды. Әрбір зертханада қалыпты шамалардың өз ауқымын белгілеу ұсынылады. Талдаудың дәлдігіне мыналар әсер етпейді: 5 г/л-ге дейінгі гемоглобин, 685 мкмоль/л-ге дейінгі билирубин, 450 мг/дл-ге дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С