РК-МТ-7№012077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2013

Дата истечения

31.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник хирургический светодиодный HyLED, варианты исполнения: HyLED 9500, HyLED 9700, HyLED 9500/9500, HyLED 9700/9500, HyLED 9700/9700, HyLED 9500/9500/9500, HyLED 9700/9500/9500, HyLED 9700/9700/9500, HyLED 9700/9700/9700, HyLED 9500M, HyLED 9700M, HyLED 8600, HyLED 8600/8600, HyLED 8600/8600/8600, HyLED 8600M, HyLED 9500/8600, HyLED 9500/8600 /8600, HyLED 9500/9500/8600, HyLED 9700/8600, HyLED 9700/8600/8600, HyLED 9700/9700/8600, HyLED 9700/9500/8600, HyLED 9300, HyLED 9600, HyLED 9600/9300, HyLED 9300M. HyLED 9600M, HyLED 9700/9300, HyLED 9700/9600, HyLED 9600/9500, HyLED 9500/9300, HyLED 9600/8600, HyLED 9300/8600 с принадлежностями

Торговое название каз

Жарық диодты хирургиялық HyLED шамы, орындалу нұсқалары: HyLED 9500, HyLED 9700, HyLED 9500/9500, HyLED 9700/9500, HyLED 9700/9700, HyLED 9500/9500/9500, HyLED 9700/9500/9500, HyLED 9700/9700/9500, HyLED 9700/9700/9700, HyLED 9500M, HyLED 9700M, HyLED 8600, HyLED 8600/8600, HyLED 8600/8600/8600, HyLED 8600M, HyLED 9500/8600, HyLED 9500/8600 /8600, HyLED 9500/9500/8600, HyLED 9700/8600, HyLED 9700/8600/8600, HyLED 9700/9700/8600, HyLED 9700/9500/8600, HyLED 9300, HyLED 9600, HyLED 9600/9300, HyLED 9300M. HyLED 9600M, HyLED 9700/9300, HyLED 9700/9600, HyLED 9600/9500, HyLED 9500/9300, HyLED 9600/8600, HyLED 9300/8600 керек-жарақтарымен

Назначение

Светильник хирургический светодиодный HyLED с принадлежностями предназначен для освещения при осмотре, перевязке и при проведении операции у пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства для диагностики и лечения пациентов

Область применения

Светильник хирургический светодиодный HyLED с принадлежностями применяется для освещения при осмотре, перевязке и при проведении операции у пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства для диагностики и лечения пациентов

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Освещенность в центре (на расстоянии метра) от 120000 лк до 160000 лк. Глубина освещения -1200мм. Индекс цветопередачи - 95. Ослабление тени трубкой - 100%. Излучаемая энергия - 3,6 мВт/м2*лк. Освещение фона от 9800 лк до 12800 лк. Повышение температуры в области вокруг головы хирурга ? 1градус С. Повышение температуры в операционном поле. Срок службы лампы -? 40000ч. Максимальная потребляемая мощность всех источников света - 900w до 118 w. Количество светодиодных ламп от 60 до 88. Размеры осветительного блока 620 мм до 740 мм. Встроенная камера - под индивидуальный заказ. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.