РК-МТ-7№012075

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012075

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2013

Дата истечения

31.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012075

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бестеневая хирургическая лампа Hy Lite, варианты исполнения: Hy Lite 6500, Hy Lite 6700, Hy Lite 6500/6700, Hy Lite 6500/6500, Hy Lite 6700/6700, Hy Lite 6500/6500/6700, Hy Lite 6500/6500/6500, Hy Lite 6500/6700/6700, Hy Lite 6700/6700/6700, с принадлежностями

Торговое название каз

Көлеңкесіз хирургиялық Hy Lite шамы, орындалу нұсқалары: Hy Lite 6500, Hy Lite 6700, Hy Lite 6500/6700, Hy Lite 6500/6500, Hy Lite 6700/6700, Hy Lite 6500/6500/6700, Hy Lite 6500/6500/6500, Hy Lite 6500/6700/6700, Hy Lite 6700/6700/6700, керек-жарақтарымен

Назначение

Бестеневая хирургическая лампа Hy Lite с принадлежностями предназначен для освещения при осмотре, перевязке и при проведении операции у пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства для диагностики и лечения пациентов.

Область применения

Бестеневая хирургическая лампа Hy Lite с принадлежностями применяется для освещения при осмотре, перевязке и при проведении операции у пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства для диагностики и лечения пациентов. Хирургическая лампа – это лучи света, проецируемые гранями отражателя, образуют световой пучок, равномерно освещающий операционное поле по всей площади, благодаря чему гарантирует полное отсутствие теней.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HyLite 6700: Центральная освещенность (на расстоянии 1 м) - 150 000 люкс. Диаметр светового поля (на расстоянии 1 м) - 150—260 мм. Глубина освещения (L1 + L2) - 1200 мм. Цветовая температура - 4350 K. Индекс цветопередачи - 96. Повышение температуры — область вокруг головы хирурга - ? 2 °C. Повышение температуры — операционное поле - ? 7 °C. Срок службы лампы - ? 1000 ч. Потребляемая мощность лампы - 150 Вт. Источник питания - 100—240 В, 50/60 Гц. Поглощение инфракрасных лучей - 99,9 %. HyLite 6500: Центральная освещенность (на расстоянии 1 м) - 100 000 люкс. Диаметр светового поля (на расстоянии 1 м) - 130—240 мм. Глубина освещения (L1 + L2) - 1200 мм. Цветовая температура - 4350 K. Индекс цветопередачи - 96. Повышение температуры — область вокруг головы хирурга - ? 2 °C. Повышение температуры-операционное поле - ? 9 °C. Освещение при неисправности лампы - не изменяется — автоматически загорается резервная лампа в том же светильнике. Срок службы лампы - ? 1000 ч. Потребляемая мощность лампы - 120 Вт. Источник питания - 100—240 В, 50/60 Гц. Поглощение инфракрасных лучей - 99,9 %. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.