РК-МТ-7№012074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012074
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2013
Дата истечения
31.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012074
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Р300
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық ACUSON Р300 жүйесі
Назначение
цифровая диагностическая ультразвуковая система - портативная, предназначенная для проведения ультразвуковых исследований в различных областях.
Область применения
Брюшная полость, Акушерство, Гинекология, Кардиология, Урология, Педиатрия/неонатология, Поверхностные органы и системы, исследования сосоудов , Травматология/ ортопедия, Интраоперационные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ACUSON Р 300 - портативная цифровая диагностическая ультразвуковая система, предназначенная для проведения ультразвуковых исследований в различных областях. Режимы сканирования: B-mode, M-mode, D-mode, 2D/M-режим, Color Doppler - Цветное допплеровское картирование, PD - импульсный допплер, Непрерывно-волновой допплер; Постоянно-волновой допплер, дуплексный/триплексный режим, TЕI (визуализация тканевой гармоники). Панорамное сканирование, многолучевое сканирование. Монитор - 15" XVGA LCD. Диапазон частот сканирования: 1,0-18,0 Мгц.
Размеры сканера: в закрытом виде: 35*18*49 см, в рабочем состоянии: 35*43*49 см. Вес сканера: 9 кг (без батарей и тележки) Электрическая мощность: Напряжение: 100-120 В или 220-240 В; Частота: 50/60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
ACUSON Р 300 - портативная цифровая диагностическая ультразвуковая система, предназначенная для проведения ультразвуковых исследований в различных областях. Режимы сканирования: B-mode, M-mode, D-mode, 2D/M-режим, Color Doppler - Цветное допплеровское картирование, PD - импульсный допплер, Непрерывно-волновой допплер; Постоянно-волновой допплер, дуплексный/триплексный режим, TЕI (визуализация тканевой гармоники). Панорамное сканирование, многолучевое сканирование. Монитор - 15" XVGA LCD. Диапазон частот сканирования: 1,0-18,0 Мгц.
Размеры сканера: в закрытом виде: 35*18*49 см, в рабочем состоянии: 35*43*49 см. Вес сканера: 9 кг (без батарей и тележки) Электрическая мощность: Напряжение: 100-120 В или 220-240 В; Частота: 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |